メーカー

医療機器メーカーを示します

医療機器-医療機器のラベル、ラベリング、および提供される情報に使用されるシンボル-パート1:一般要件。

iso 15223-1、5.1.1参照

欧州共同体の法定代理人

欧州共同体における承認された代表者を示します/

欧州連合(eu)

医療機器-医療機器のラベル、ラベリング、および提供される情報に使用されるシンボル-パート1:一般要件。

iso 15223-1、5.1.2参照

製造年月日

製造国を特定する

製品

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

iso 15223-1、5.1.3参照

・制造国

を識別するための制造国

製品

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.1.11

Use-byデート

備えた以降の日付を指すの

使用される医療装置の考えていることは

医療機器-医療機器のラベル、ラベリング、および提供される情報に使用されるシンボル-パート1:一般要件。

iso 15223-1, reference 5.1.4

医療機器

議題は、医療機器を示す

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.7.7

一意装置識別子

キャリア一意装置識別子を含む情報を示す

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.7.10

型番

型番を示す

またはタイプの製品番号

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.1.10

バッチコード

メーカーのバッチコードを示す

バッチまたは多くを識別することができ

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.1.5

カタログ番号

メーカーのカタログ番号を示す

医療機器を持つことが確認できる

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

iso 15223-1、5.1.6参照

番号

製造番号を示すa

具体的な医療機器を識別することができ

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.1.7

输入

エンティティ輸入を示す

医療機器を領域に

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.1.8

配信サーバ

エンティティを示す

医療機器に配布する領域に

医療機器-医療機器のラベル、ラベリング、および提供される情報に使用されるシンボル-パート1:一般要件。

ISO 15223-1、参照5.1.9

無菌

医療機器や

杀菌処理を受けているホットな

医療機器-医療機器のラベル、ラベリング、および提供される情報に使用されるシンボル-パート1:一般要件。

iso 15223-1、5.2.1参照

滅菌を酸化エチレン

医療機器を示す

酸化が滅菌済みをエチレン

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

iso 15223-1、5.2.3を参照

滅菌を照射

医療機器や

偽の照射を使う滅菌しており

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.2.4

滅菌蒸したり、式乾熱を使って

医療機器を示すてきた

蒸気または乾燥熱で滅菌します

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.2.5

単一の無菌結界システム

単一の無菌結界システムを示す

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

^ iso 15223-1, reference 5.2.11

二重無菌結界システム

2無菌結界システムを示す

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.2.12

シングルに無菌結界システム中包装保護

単一のに無菌結界システムを示す中包装保護

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

iso 15223-1, reference 5.2.13

外側に保護包装を備えた単一滅菌バリアシステム

単一の保護包装外で偽造無菌結界システムを示す

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.2.14

resterilizeない

医療機器を示すそれは役立ちれるのではなく

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.2.6

Non-sterile

れていない医療機器を示す杀菌処理を受けた

医療機器-医療機器のラベル、ラベリング、および提供される情報に使用されるシンボル-パート1:一般要件。

ISO 15223-1、参照5.1.7

使わないもしし使用するための命令群を破損したパケットは

は、医療機器がならないパッケージは破壊されたを得れば使用可能またはオープンさと温故知新とユーザ指示付加情報用注1このシンボルを意味しない」梱包もし制品の無菌結界システムまたはその使わも脅かされて」。注2使用するための命令群のないない製品にとっても、ご相談の勧めないでしょうか参考にはできない。

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.2.8

近づかない日光

保護が必要な医療機器の光源を示す

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.3.2

熱や放射性筋から守る

熱と放射性源からの保護を必要とする医療機器を示します

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.3.3

多額のきふを

医療機器を示す湿気を保護しから方がいい

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.3.4

の下限温度

備えた温度の下限を指す摘発された医療機器こと

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

iso 15223-1、5.3.5参照

温度の上限

温度が制限を指示に摘発され医療用のこと

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.3.6

使用温度の上限

温度が制限を指示に摘発され医療用のこと

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.3.7

湿度制限

射程距離に湿度を示す摘発された医療機器こと

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.3.8

気圧制限

大気の圧力を表す範囲を示す摘発され医療用のこと

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.3.9

生物リスク

に潜在生物リスクが伴うということを意味する医療機器

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.4.1

『ファングムソンない

医療機器を示すはそれだけは一利用しよう

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.4.2

シングル患者複数の使用

医療機器を示す動作可能な複数回(複数手続き)を単一の患者

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.4.12

指示もしくは相談電子使う協議使用

を示すためのユーザ指示に教えを請いの使う

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.4.3

慎重

慎重さを示すは装置を操作している场合必要なまたは制御シンボル場所に近いが置かれ、景気の現状やオペレーターが必要だってオペレータ意識や動作望ましくない結果を避けるため

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.4.4

または存在を含む天然ゴム乳液

表示で存在する形アルカリ乾天然ゴム、または天然ゴムの原料に建設乳液医療機器やパッケージングの医療機器の基

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.4.5

有害物質を含む

含む医療機器もしくは取り入れをさす場合人間の血やプラズマ・派生商品・

医療機器、医療機器表記製品-シンボルは表示にして情報に供給する-部1:要求。

ISO 15223-1、参照5.4.10

処方だけが使用

表示;処方装置

21 CFR 801.109

この装置注意事项:連邦法(米国)制限や命じられて販売し許可医療実践した

CE-Mark

メーカー宣言を示す製品は必須・総合安全・要求性能関連欧州医療機器を発見し、健康、安全环境保护の法令に定められた。

欧州医療機器指令93/42 /選管は1993年6月14日(改正指令2007/47 / EC)。欧州医療機器規制2017/745

欧州適合(CE)俺授業にnon-sterile医療機器よ

CE-Mark体に通知番号

メーカー宣言を示す製品は必須・総合安全・要求性能関連欧州医療機器を発見し、健康、安全环境保护の法令に定められた。

欧州医療機器指令93/42 /選管は1993年6月14日(改正指令2007/47 / EC)。欧州医療機器規制2017/745

欧州適合(CE)印付け用体識別番号授業にImに通知したとは言え、Ir、IIa, IIb・医療機器。