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記号用語集

記号用語集

1.カタログ番号

Catalogue_number.png

デバイスの名前または商品名、ユーザーがデバイスを識別するために厳密に必要な詳細。カタログ番号、シリアル番号、モデル、数量。


2.シリアル番号

Serial_number.png


3.製造

Manufacture.png

製造者の名称、登録商標名または登録商標、および登録事業所の住所


4.認定代表者

Authorized_representative.png

認定代理人の氏名および認定代理人の登録事業所の住所


5.ロット番号

Lot_number.png

デバイスのロット番号またはシリアル番号


6.棚の寿命

Shelf_life.png

デバイスを安全に使用または移植するための制限時間の明確な表示。これが関連する場合は、少なくとも年と月で表されます。


7.製造日

Production_date.png


8.乾いた状態に保つ

Keep_dry.png

湿気から保護する必要がある医療機器を示します。


9.日光を避けてください

Keep_away_from_sunlight.png

光源からの保護が必要な医療機器を示します。


10.温度の下限

Lower_limit_of_temperature.png

医療機器が安全にさらされることができる温度の下限を示します。


11.温度の上限

Upper_limit_of_temperature.png

医療機器が安全にさらされることができる温度の上限を示します。


12.温度制限

Temperature_limit.png

医療機器が安全にさらされることができる温度限界を示します。


13.使い捨て

Single-use.png

適用される特別な保管および/または取り扱い条件の表示


14.滅菌

STERILE.png

滅菌処理が施された医療機器を示します。


15.エチレンオキシドを使用した滅菌

STERILIZED_USING_ETHYLENE_OXIDE.png

エチレンオキシドを使用して滅菌された医療機器を示します。


16.医療機器

Medical_device.png

デバイスが医療機器であることの表示


17.TUV通知ボディ番号付きCEマーク

CE_Mark_with_TUV_Notified_Body_Number.png

製品が関連するヨーロッパの医療機器の基本的/一般的な安全および性能要件、健康、安全および環境保護法に準拠しているというメーカーの宣言を示します。


18.保護パッケージ付きの単一滅菌バリア

SINGLE_STERILE_BARRIER_WITH_PROTECTIVE_PACKAGING.png

内部に保護パッケージを備えた単一の滅菌バリアシステムがあることを示すため。

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