医療用フェイスマスクの分類 - Winner Medical

医療用フェイスマスクには、医療用外科用フェイスマスクが含まれます。 医療用保護マスクと使い捨て医療用マスク。 医療顔 マスクはウイルスや細菌を防ぐだけでなく、ほこりも防ぐことができます。 彼らは基本的な医療保護製品です。 承認された医療用マスク 医療機器としてのマーケティングには、医療用保護フェイスマスクが含まれ、 医療用外科用フェイスマスクと通常の医療用フェイスマスク。 普通 脱脂ガーゼマスクは医療機器として管理されていません。 医療として 医療機器として承認されたフェイスマスク、その性能は非常に異なります 通常の防塵マスクのそれから。 重要なテクニカル マスク承認基準の指標と適用範囲は次のとおりです。 次のようになります。

1.保護医療フェイスマスク

保護医療フェイスマスク医療関係者および関連するスタッフの保護に適用されます 高い保護の空気中の呼吸器感染症に対して、 レベル。

(1) ろ过効率: 空気の流れL/minの条件の下で、ろ过効率の 塩化ナトリウムエアロゾル、空気力学の中央値直径 (0.24 ± 0.06) μ Mは、95% 未満であってはならない。

(2) 吸引抵抗: 上記の気流条件の下で、吸引抵抗は343.2paを超えてはならない。

2.医学外科フェイスマスク

医療外科用フェイスマスク医療関係者または関連の基本的な保護に適用されます 人員、ならびに血液の伝染に対する保護、 侵襲的操作中の体液と水しぶき。

(1) ろ过の効率: 空気の流れL/minの条件の下で、 塩化ナトリウムエアロゾルのろ過効率、中央値 空気力学の μ Mの直径は、30% 以下であってはならない。

(2) バクテリアのろ過の効率: 指定された条件の下で、 黄色ブドウ球菌エアロゾルのろ過効率、平均 粒子のdiameterμ Mは、95% 未満ではない。

(3) 呼吸抵抗: ろ过効率の条件の下で 流れ、吸気抵抗は49paを超えてはならず、 呼気抵抗は29.4paを超えてはならない。

3.一般的な医療フェイスマスク

病原性に対する通常の医療フェイスマスクの保護効果 微生物は正確ではありません。 彼らは一度限りの健康に使用することができます 通常の環境でのケア、または粒子のブロッキングまたは防止 フラワーパウダーなどの病原性微生物以外。

(1) 滅菌されていない最初の汚染バクテリアの総数 フェイスマスクは100 cfu/gを超えてはならず、病原菌はしない 検出されます。

(2) 殺菌された 顔の医療用マスクは無菌であり、エチレンオキシドで滅菌しなければならない。 工場を出るとき、その残留物は10% μ g/gを超えてはならない。